江西澜基生物科技有限公司是一家创新型生物科技公司。公司致力于重大疾病风险评估技术及平台的开发和搭建,并与国际领先科研机构合作,实现重大尖端科研成果的产业化转换。目前公司已建立针对癌症的评估平台,涵盖肿瘤早期风险筛查、肿瘤预后评估、个体化治疗评估及复发风险评估在内的整体方案,并组建了专业的服务网络和国际专家咨询团队。
多年来,江西澜基生物科技有限公司的技术支持团队烟台普罗吉生物科技发展有限公司,通过与清华大学的密切合作,构建起产学研一体化的创新合作体系,探索了科技开发和成果转化相结合的创新模式,现已孵化出多项成果。2013 年,全新肿瘤标志物“Hsp90α 定量检测试剂盒”获得国家食品药品监督管理总局颁发的第三类(最高类别)医疗器械证书,用于对肺癌进行病情监测和疗效评价。同年通过 ISO13485 体系认证和欧盟 CE 认证,产品获准进入中国和欧盟市场。这是人 Hsp90α 被发现24年来全球首个将其用于临床的产品,目前仍是世界上唯一被批准上市的产品,其准确性明显高于现有肿瘤标志物产品,拥有自主知识产权的产品,已获美国、中国、澳大利亚和香港的专利授权。该项目入选“2013 年清华大学十大新闻”,入选“2013 中关村十大创新成果”,科技部部长万钢在《求是》杂志上评价该成果是 2013 年我国生命科学领域的一项重大标志性进展,并在“辉煌十二五”系列报告中称该其为十二五以来基础研究领域一项重大原创性成果。截至目前,Hsp90α 已经获得了在肝癌和肺癌两个适应症中的应用,可以称为是一种全新的广谱性肿瘤标志物。
普罗吉公司与清华大学共同组建的“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”获国家发改委批复成立。这是国家发改委在清华大学设立的第一个国家工程实验室。原中国科学院院长周光召和 DNA 之父、诺贝尔奖得主 James D.Watson 博士担任实验室名誉主任,罗永章教授任实验室主任。
江西澜基生物科技有限公司的技术支持团队烟台普罗吉生物科技发展有限公司研发的“Hsp90α 定量检测试剂盒”产品,以及肿瘤个体化信息解决方案,已经在全国多个省市地区内应用推广,并已得到众多临床研究的效用验证,完全符合世界卫生组织(WHO)在1981年提出的肿瘤预防“三早”策略——“早发现、早诊断、早治疗”。
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