山东方明药业集团股份有限公司

山东方明药业集团股份有限公司是集化学原料药、化药制剂的研发、生产、销售于一体的综合性民营制药企业,公司前身系始建于1971年的山东东明制药厂,2000年改制在目前所在地重新建设,位于东明县黄河路中段,实际占地面积128余亩,在册员工800余人,注册资本2.1亿元。公司主要生产小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、膏剂(包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂)、原料药等五大类产品,现有生产车间9个,可年产小容量注射剂12亿支、片剂10亿片、胶囊5亿粒、软膏1千万管、原料药100吨。有国药准字药品文号126个及已通过技术审评登记状态为A的新注册原料药11个,共137个产品;其中小容量注射剂60个、片剂28个、胶囊剂11个、膏剂16个、原料药22个,临床覆盖14个治疗领域;30%的品种属于国家基本药物,80%的品种已纳入国家医保目录,产品资源与国家医改所鼓励的用药方向产生了历史性的吻合,在未来发展中将成为企业的核心价值。公司致力于员工创新和人才培养,通过与齐鲁工业大学、菏泽学院等多家院校搭建校企实习基地,同时与高校强强合作成立了在校“方明班”,为企业定向培养人才、输送人才提供了保障。同时公司在人才项目建设及人才培养方面通过标准化、系统化、规范化、多元化的管理举措,及作为东明县首家通过技能人才自主评价的企业,为员工提高技能提供了有效的途径。目前公司在职员工883人,大专及以上学历425人,其中硕士研究生8人;拥有高级工程师8人、执业药师22人、齐鲁首席技师2人、特技技师1人。在员工福利方面,公司亦是提供了多样化的激励举措,提升了员工的幸福感、归属感,设有敬老子女教育补贴、学历补贴、职称/技能等级补贴、特殊岗位补贴及餐补;同时享有法定节假日、带薪年休假等及节日福利等。同时,为维护员工合法权益,公司按时发放工资并为员工及时缴纳社会保险。公司以“勿为有害之药”为质量管理理念,严格按照GMP、药品管理法等相关法律法规要求,建立较为完善的质量管理体系,管理机构健全,人员及部门职责明确。结合质量管理体系相关要求,公司及时建立并持续完善物料与产品管理、生产管理、设备管理、质量保证与质量控制、产品发运与召回管理等,满足药品全过程、全生命周期的各项管理,为做“全球最大的小容量注射剂生产商”保驾护航。公司秉承“重视契约、服务至上、模式领先、以快制胜”的营销理念,独创了领先的营销模式,即“两网体系”建设,建立了覆盖全国的网格式一、二级分销网络,与互联网相结合,形成了一个在全国市场拥有100家重点平台一级商和1400家协议二级商的高效分销网络,终端客户上万家,实现了对客户全方位服务、高效沟通的模式,带动分销额及产品渗透率持续上涨,有效提高了分销客户覆盖率。主导产品有盐酸多巴酚丁胺注射液、盐酸胺碘酮注射液、西咪替丁注射液、维生素B6注射液、酚磺乙胺注射液、溴米那普鲁卡因注射液、单硝酸异山梨酯片、苯磺酸氨氯地平片、丙戊酸钠片、尼麦角林片、氟桂利嗪胶囊、林可霉素利多卡因凝胶等。其中,多巴酚丁胺注射液、盐酸胺碘酮注射液、西咪替丁注射液、维生素B6注射液、溴米那普鲁卡因注射液等国内市场占有率多年位列第一。公司现有注册商标94个,专利54个,并通过ISO9001质量管理体系认证。拥有专业技术人员105人,与国内外10余家大专院校、科研机构建立了长期、广泛和稳定的科研合作关系;公司的产品研发充分注重利用新工艺、新技术,突岀质量和疗效一致性评价药物和仿制药的研发,抢占质量和疗效一致性评价研发的制高点,奠定企业在市场上的领先地位。目前共完成质量和疗效一致性评价产品15个,其中9个已获得国家药品监督管理局批准文件,6个在国家药品审评中心审评审批中。公司始终坚持坚定不移的以仿制药研发业务为中心,整合优势资源,聚焦国家医保目录产品,紧跟国家集采节奏,做好产品的立项、研发。建立清晰的项目信息收集、评估工作流程,专业的立项决策机制,有专职人员管理立项工作。在产品选题过程中,公司坚持从原料药稳定性、市场价值、时效性、战略吻合性等四个维度进行评估,充分契合公司的销售体系、销售方向和销售能力。公司为山东省“十强”产业集群领军企业、山东省高新技术企业、专精特新企业,公司技术中心为山东省企业技术中心,拥有山东省小容量注射剂工程技术研究中心和山东省大环内酯类药物工程技术研究中心两个省级工程技术研究中心。是山东省博士后创新实践基地、菏泽市技师工作站和菏泽市首席技师工作站,是菏泽市第一家通过知识产权管理体系认证的企业,是东明县首家开展企业技能人才自主评价的企业。公司先后荣获“中国制药行业信用AAA企业”、“山东省先进民营企业”、“山东省医药行业卓越企业”、“山东省重合同守信用企业”、“山东省知识产权示范企业”等荣誉称号。东药牌林可霉素利多卡因凝胶为山东名牌产品,盐酸胺碘酮注射液获得“品质鲁药”品牌建设优秀产品奖。公司未来3-5年的规划是顺应国家医药产业政策导向和省市政府产业发展规划,建设国内医药原料及中间体柔性共享生产平台及原料专线生产平台等三个子平台;全面启动小容量注射剂的一致性评价,建设优质仿制药生产基地,创建全球最大的小容量注射剂生产商;充分发挥产业资源优势,通过原料委托代工,原料文号落户、原料生产企业落户三种形式,广泛开展注射剂、胶囊剂、软膏剂三个剂型的代工招商工作,力争在上市许可持有人制度下,做好受托服务,力争成为国内最优秀的代工商,发展医药制剂生产企业园,医药上市许可人的原料及中间体业务。实现发展医药产业园、上下游产业合龙的宏伟目标。公司将按照“精益求精、真抓实管”的管理理念,秉承“敬畏生命、服务健康”的经营宗旨,以做“全球最大的小容量注射剂生产商”为愿景,继续加强内部管理,抓好生产经营,重视科技研发,竭诚为社会大众健康服务。