南京海京康医药科技有限公司

公司简介南京海京康医药科技有限公司是海南华益泰康药业有限公司在南京设立的研发中心。研发中心于2017年6月成立,位于历史文化悠久的古都南京市,投资1000万,占地面积1500平方米。海南华益泰康药业有限公司于2010年6月成立，位于美丽的椰城海口市高新技术开发区内，总投资2亿元，占地面积7000平方米。华益泰康由三名拥有多年药品研究及开发经验的留美博士创建，主要以高技术壁垒制剂产品的研发、生产为主，产品面向中国及美国市场，技术涉及缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定的高端产品。总公司于2013年建成了先进的制剂研发中心，拥有600平方米的分析研发中心及QC实验室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统，可供多品种同时生产，年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证，并于2016年1月零缺陷通过FDA的PAI认证，成为海南第一家零缺陷通过FDA认证的口服固体制剂生产厂。在良好的硬件设施及先进的项目管理流程、生产质量管理体系的基础上，从2010年至今，公司共完成40多个产品的技术研发，先后向CFDA自主申报8个产品，并于2014年5月顺利向FDA申报首个ANDA 产品。核心技术与竞争优势华益泰康的研发团队拥有上百个品种的开发与工业化经验，对新药与仿制药开发都有着深入的研究及丰富的开发经验，熟练掌握开发缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定产品的技术，包括微丸包衣、骨架片、固体分散体、多层片、小丸压片等多种技术。华益泰康在引进国内外先进研发、生产技术及管理理念的基础上建立，致力于打造一家集处方开发、工艺优化、分析方法开发和商业化生产的综合型高端制药企业，我们的目标是“中国的辉瑞、世界的华益泰康”。