嘉兴法伯新天医药科技有限公司

专业的人员：涉及药品研发、注册、临床试验等的专业团队专精于法规：精准掌握国家的药品注册有关政策法规及趋势，精通注册流程细节可控： 全流程管理：提供从立项到获得批件全过程服务，颗粒化的项目管控； 研究机构战略协作：相对固定合作机构，优先执行；深入参与研究：充分参与实验方案制定，全程监控项目执行； 全程审评对接：确保问题及时发现和解决，结果导向；透明的沟通：与客户信息沟通及时、畅通、全面； 业务骨干均为资深人士；核心业务人员公司持股、构架稳定 合作机构齐备完整： 法伯新天与众多的GMP企业、GLP实验室、GCP实验室、CRO公司、医疗机构具有长期战略合作，能够满足各种药品GMP条件的制备、临床前研究和临床实验的需要 有关政府资源匹配： 法伯新天保持与众多审评专家、CDE专家的顺畅沟通；能够在法规框架内制定积极、灵活的注册策略并根据法规变活做出及时调整 新药转化 放射性造影剂新药转化项目：一类新药/国家重大新药创制项目 超声造影剂新药转化项目：二类新药/国家重点研发计划洽谈中新药转化项目重组蛋白、单抗、干细胞 未来注册项目 国产原料药注册 进口原料药注册 进口化药、生物制品 进口二类医疗器械